近日，海恒集團園區企業合肥瀚微生物科技有限公司（簡稱：瀚微生物）迎來重大研發進展！公司自主研發的創新型活菌藥物——IBNI617腸溶膠囊的臨床試驗申請（IND），已正式獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）批準！

IBNI617是(shi)瀚(han)微生(sheng)物(wu)神經(jing)系(xi)統疾病(bing)管線(xian)首款產品，此(ci)前已(yi)獲美國(guo)FDA臨(lin)床試驗許可，成(cheng)為(wei)全(quan)球“腦-腸軸(zhou)”抗抑郁領域的“領跑者(zhe)”。此(ci)次NMPA批準標志著該藥(yao)物(wu)正式(shi)進入中國(guo)臨(lin)床研(yan)究階段，同步打通美國(guo)FDA與中國(guo)NMPA的臨(lin)床開發雙路(lu)徑，實現(xian)全(quan)球布局。

區別于傳統治療(liao)(liao)方案，IBNI617腸(chang)(chang)溶(rong)膠(jiao)囊(nang)依托“活(huo)菌腸(chang)(chang)道定植和代(dai)謝產(chan)物(wu)調控”的(de)獨(du)特微(wei)生(sheng)態(tai)作用機制，直擊(ji)現有一(yi)線(xian)抗抑(yi)(yi)郁藥(yao)物(wu)起效慢、副作用大的(de)臨床(chuang)痛(tong)點(dian)，提(ti)(ti)出全新治療(liao)(liao)理(li)念，為廣大抑(yi)(yi)郁癥患者提(ti)(ti)供更(geng)安全、更(geng)具優勢(shi)、更(geng)可持續的(de)“綠色”治療(liao)(liao)新選擇。IBNI617腸(chang)(chang)溶(rong)膠(jiao)囊(nang)的(de)NMPA獲批(pi)，是“腸(chang)(chang)-腦(nao)軸”研究(jiu)從理(li)論到臨床(chuang)轉化的(de)關鍵一(yi)步。（瀚微(wei)生(sheng)物(wu)）